Die Zulassung eines Biozidprodukts ist ein entscheidender Schritt, um Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen. Aber welche Option ist die richtige für Sie? Hier erfahren Sie alles Wichtige zu den beiden Verfahren: Nationale Zulassung (NA-APP) und Unionszulassung (UA-APP).
Nationale Zulassung (NA-APP)
Die nationale Zulassung ermöglicht Ihnen den Vertrieb Ihres Biozidprodukts ausschließlich auf dem deutschen Markt.
Kosten der nationalen Zulassung
- Einzelnes Biozidprodukt: 77.800 €
- Biozidproduktfamilie: 118.100 €
- Zusätzliche Gebühren können für weitere Verwendungen anfallen.
Ablauf der nationalen Zulassung
Die Antragstellung erfolgt über das R4BP-System der Europäischen Chemikalienagentur. Zu den einzureichenden Unterlagen gehören:
- Ein vollständiges Dossier zu Ihrem Produkt und den enthaltenen Wirkstoffen.
- Eine englische Zusammenfassung der Produkteigenschaften (SPC).
- Nachweise zur Exposition und Wirksamkeit.
Wann ist die nationale Zulassung sinnvoll?
Wenn Ihr Produkt ausschließlich in Deutschland vertrieben werden soll, ist die nationale Zulassung die kostengünstigere Wahl.
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